Question

建立中药制剂含量测定方法时，方法学考察应做哪些内容

Answer 1

考察精密度和稳定性时，采用的是同一个溶液，多次进样，采用峰面积和浓度是一样的结果。重复性和回收率进样时是不同的溶液，因此用浓度合理。
稳定性试验时间点的设计，并没有硬性规定必须采用等比或等差，而是应当根据样品本身的稳定性情况及实验的实际需要进行设计。