Question

临床试验中的双盲法是指

A.被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施
B.观察者不知道分组情况和接受的治疗措施
C.被观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施
D.观察者与被观察者均不知道分组情况和接受的治疗措施
E.观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施

Answer 1

【答案】：D
是临床试验的又一原则，为了消除临床试验中主观因素的影响，这种主观影响可以来自于试验者，也可以来自于受试者。盲法设计又可以根据程度分下述几种：1.非盲：不管是试验者还是受试者都知道试验的分组情况，试验者和受试者都知道接收干预的内容。这种情况适合于一些危重病例的研究，这时需要试验者和受试者知道病程的变化情况，一旦出现危险可以及时控制。2．单盲仅试验者知道分组情况，受试者不知道自己属于试验组还是对照组。这种设计虽然消除了来自受试者的主观影响，但不能去除试验者的影响，这种设计主要适用于仅仅根据受试者主诉来判断试验结果的临床试验。3．双盲试验者和受试者都不知道分组结果，试验者不知道哪个受试者被分配在哪组，受试者不知道自己被施以何种干预措施。这样可以消除试验者和受试者两方面的主观因素影响，保持试验公正客观，这是临床试验用得最多的盲法设计。4．三盲：受试者，试验者，统计者均不知分组结果。