Question

质量管理体系中一二三类文件是什么意思

Answer 1

一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。

二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。

三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

区别：

1. 一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件；

2. 二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；

3. 三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

Answer 2

一类文件是质量手册，纲领性文件。
二类文件是程序文件，规定目的、职责、实施程序等质量体系涉及的过程。
三类文件是作业文件，例如记录表、单、内部沟通的文件表格等等。

Answer 3

质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。

Answer 4

质量管理体系中一类文件是食品安全管理手册，二类文件是程序文件，三类文件是指导性文件。

Answer 5

应该是一二三级文件。
通常的说，一级文件指质量手册；二级文件指程序文件；三级文件指制度规范；四级文件指质量记录。这些文件从上至下相互引用，相互支撑。