新冠bio是什么牌子的疫苗
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一、新冠疫苗具体有哪几种品牌?
截止目前,我国新冠疫苗品牌有5个,分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的新冠病毒灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺病毒载体疫苗。详情如下:
品牌一、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。
2.有效性
国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。
此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。
品牌二、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗
1.安全性
科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
2.有效性
2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。
品牌三、国药中生武汉所新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。
2.有效性
国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
品牌四、安徽智飞生物重组亚单位疫苗
1.安全性
根据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。
2.有效性
根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。
品牌五、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)
1.优势
康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。
2.安全有效性
Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
截止目前,我国新冠疫苗品牌有5个,分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的新冠病毒灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺病毒载体疫苗。详情如下:
品牌一、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。
2.有效性
国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。
此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。
品牌二、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗
1.安全性
科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
2.有效性
2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。
品牌三、国药中生武汉所新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。
2.有效性
国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
品牌四、安徽智飞生物重组亚单位疫苗
1.安全性
根据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。
2.有效性
根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。
品牌五、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)
1.优势
康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。
2.安全有效性
Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
哈美顿(上海)实验器材有限公司
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来自印度尼西亚制药企业Bio Farma的信息称,根据中期数据显示,中国科兴生物公司生产的新冠疫苗有效性高达97%。
Bio Farma公司发言人伊万·塞蒂亚万称:“我们的团队开展临床试验一个月,发现中期数据显示它(疫苗)的有效性高达97%。”
而科兴生物的发言人今天表示,在印度尼西亚的一个最后阶段试验中,接种了该公司冠状病毒疫苗的人有97%产生了抗体,但是有效率尚未确定。
科兴还表示,97%只是血清抗体阳转率,这与疫苗的有效率并不相同,因为高阳转率并不一定意味着疫苗可以有效地保护人们免受冠病疫情之害。
科兴发言人称,科兴及其合作伙伴仍在分析在巴西进行的更大规模三期试验的数据,他们预期将在那里获得基于约60起新冠病例的疫苗有效率数据。
Bio Farma公司发言人伊万·塞蒂亚万称:“我们的团队开展临床试验一个月,发现中期数据显示它(疫苗)的有效性高达97%。”
而科兴生物的发言人今天表示,在印度尼西亚的一个最后阶段试验中,接种了该公司冠状病毒疫苗的人有97%产生了抗体,但是有效率尚未确定。
科兴还表示,97%只是血清抗体阳转率,这与疫苗的有效率并不相同,因为高阳转率并不一定意味着疫苗可以有效地保护人们免受冠病疫情之害。
科兴发言人称,科兴及其合作伙伴仍在分析在巴西进行的更大规模三期试验的数据,他们预期将在那里获得基于约60起新冠病例的疫苗有效率数据。
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新冠疫苗有几种品牌?
根据国家公布新冠疫苗接种技术指南了解的,现在大家接种的疫苗主要有以下几个品牌:
1.第一个:国药中生北京公司的灭活疫苗
灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫也比较强,具有良好的安全性。在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。
2.第二个:武汉生物制品的灭活疫苗
武汉生物制品研究所所长段凯、中国科学院武汉分院院长袁志明公开展示两家单位共同研发的新冠灭活疫苗。据了解,国药集团中国生物武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗附条件上市。
3.第三个:北京科兴灭活疫苗
在预印本网站SSRN上发布了北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的灭活疫苗CoronaVac,在巴西医务工作者中进行的3期临床试验的详细结果。这一试验结果显示,接种两剂CoronaVac对出现症状的COVID-19的保护效力达到50.7%,对中重度病例和严重COVID-19的保护效力达到100%。值得一提的是,这项研究还提供了多种详细分析数据,包括接种一次疫苗后产生的保护效力,以及接种疫苗的志愿者血清对多种新冠病毒突变株的中和效力。
4.第四个:天津康希诺腺病毒载体疫苗
我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低。该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。
5.第五个:智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)
3月10日,中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
3款灭活疫苗
1款腺病毒载体疫苗
1款重组蛋白疫苗
二、北京科兴疫苗为啥比国药便宜?
国药新冠疫苗价格为每针300元,两针600元,而北京科兴新冠疫苗价格为每针200元,两针针400元。针对价格问题,国药官方回应根据可及性、安全性、有效性和人们的支付能力来确定其价格。而北京科兴表示,新冠疫苗的价格与订购的数量、订购的时间以及订购的剂型有关。
另外,目前国内批准使用紧急接种的新冠疫苗均为灭活疫苗,并无其他选择,尚无证据证明何种工艺疫苗更好。考虑到现在的疫情防疫需要,只要是出于防病的目的,任何工艺的疫苗对于非禁忌症人群来说都是可以接受的。
根据国家公布新冠疫苗接种技术指南了解的,现在大家接种的疫苗主要有以下几个品牌:
1.第一个:国药中生北京公司的灭活疫苗
灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫也比较强,具有良好的安全性。在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。
2.第二个:武汉生物制品的灭活疫苗
武汉生物制品研究所所长段凯、中国科学院武汉分院院长袁志明公开展示两家单位共同研发的新冠灭活疫苗。据了解,国药集团中国生物武汉生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗附条件上市。
3.第三个:北京科兴灭活疫苗
在预印本网站SSRN上发布了北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的灭活疫苗CoronaVac,在巴西医务工作者中进行的3期临床试验的详细结果。这一试验结果显示,接种两剂CoronaVac对出现症状的COVID-19的保护效力达到50.7%,对中重度病例和严重COVID-19的保护效力达到100%。值得一提的是,这项研究还提供了多种详细分析数据,包括接种一次疫苗后产生的保护效力,以及接种疫苗的志愿者血清对多种新冠病毒突变株的中和效力。
4.第四个:天津康希诺腺病毒载体疫苗
我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低。该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。
5.第五个:智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)
3月10日,中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
3款灭活疫苗
1款腺病毒载体疫苗
1款重组蛋白疫苗
二、北京科兴疫苗为啥比国药便宜?
国药新冠疫苗价格为每针300元,两针600元,而北京科兴新冠疫苗价格为每针200元,两针针400元。针对价格问题,国药官方回应根据可及性、安全性、有效性和人们的支付能力来确定其价格。而北京科兴表示,新冠疫苗的价格与订购的数量、订购的时间以及订购的剂型有关。
另外,目前国内批准使用紧急接种的新冠疫苗均为灭活疫苗,并无其他选择,尚无证据证明何种工艺疫苗更好。考虑到现在的疫情防疫需要,只要是出于防病的目的,任何工艺的疫苗对于非禁忌症人群来说都是可以接受的。
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