Question

二类医疗器械经营许可证怎么办

二类医疗器械经营许可证怎么办

Answer 1

一、二类医疗器械经营许可证怎么办？
1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
2、法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第二十六条
行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
二、医疗器械公司注册流程是什么？
1、到公司局办理；
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
3、办理营业执照；
4、刻章；
5、办理组织机构代码证；
6、办理税务登记证；
7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证。