Question

申请ISO9001要什么流程

Answer 1

一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：
1、提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等（生产企业提供）;
2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;
3、提供给认证机构对应的一二阶段文件。

二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：
1、现场询问、观察，了解作业流程;
2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价;
3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况;
4、询问最高管理者，各层面员工抽查、了解。

三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点（认证机构关注）：
1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2、QMS是否建立、实施、保持和改进?
3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?
4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
6、是否在员工中得到贯彻执行?

四、企业申请ISO9001认证条件:
1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
2、CCC认证(仅仅对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
4、QS许可

五、ISO9001质量管理体系认证资料：
1、认证申请书原件(一份)
2、认证合同原件(二份)
3、营业执照;需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份(申请时来不及2、作本年度年检时，以上年度年检为准)
4、组织机构代码证;需提交有效期内的组织机构代码证复印件一份
5、生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段，一定要提供受理文件复印件一份，对于不需要行政许可证明的产品，本项资料不必提供。(这些行政许可证明通常包括:工业生产许可证，特种设备生产许可证、计量器具生产许可证、QS许可证、危险化学品的生产、运输、销售许可证等。3C认证证书按国家颁布的3C认证产品目录提供。)
6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供
7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮政局、建筑施工企业，设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)
8、管理体系文件，应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)

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Answer 2

希望申请和取得质量体系认证的企业，可以参照如下的申请程序：
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。
4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐"，企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证*。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。