Question

申请医疗器械经营许可证必须是商业用房吗

Answer 1

销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。

Answer 2

申办《医疗器械经营许可证》办公场所必须是商业用房，不得为住宅用途（包括高层住宅），原则上必须为商业写字楼性质，不得设在商住混用场所。
在向食品药品监督管理局递交的申办材料中需提交房产证复印件，且现场检查人员会核实办公场所实际用房性质。

追问

可是文件上当初并没有说要商业的，我们租的是工业房，都装修好了。现在又说非得商业的，麻烦了

追答

文件的变更肯定没办法及时的通知到我们每一个申办企业，应该在申办前（租赁办公场所前）提前去药监局医疗器械处现场咨询，初步拟定经营场所后，再去咨询药监局办事人员，得到肯定的答复后再租赁房屋、装修。

追问

有没有补救办法？

追答

托关系、找人···打点
毕竟提交的申办材料里只需要房产证的复印件（你懂的~~），关键看现场检查人员能否同意过关喽

追问

好吧，谢谢啦。我只是公司文员，帮忙弄资料的，看老板愁的，帮他问问呢