Question

一个完整的标准的农药登记资料都包含哪些

Answer 1

一般新的化学农药制剂，需要的试验资料一般包括五部分：产品化学、毒理学、药效、残留、环境。
除了试验资料外，还需要填写正式登记申请资料，农业部有统一的表格
1产品化学
1.1有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别
1.2原药（母药）基本信息
1.3产品组成
1.4加工方法描述
1.4.1工艺流程图
1.4.2各组分加入的量和顺序
1.4.3主要设备和操作条件
1.4.4生产过程中质量控制措施描述
1.5理化性质
1.6产品质量规格
1.6.1外观
1.6.2有效成分含量
1.6.3相关杂质含量
1.6.4其他限制性组分含量
1.6.5其他与剂型相关的控制项目及指标
1.7与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认
1.7.1产品中有效成分的鉴别试验方法
1.7.2有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认
1.7.3其他技术指标检测方法
1.8产品质量规格确定说明
1.9常温储存稳定性试验资料
1.10产品质量检测报告与检测方法验证报告
1.11包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等
2
毒理学
2.1急性经口毒性试验资料
2.2急性经皮毒性试验资料
2.3急性吸入毒性试验资料
2.4眼睛刺激性试验资料
2.5皮肤刺激性试验资料
2.6皮肤致敏性试验资料
2.7健康风险评估需要的高级阶段试验资料
2.8健康风险评估报告
3
药效
3.1效益分析
3.1.1申请登记作物及靶标生物概况
3.1.2
对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告
3.2药效试验资料
3.2.1
室内生物活性试验资料
3.2.2
室内作物安全性试验资料
3.2.3
田间小区药效试验资料
3.2.4大区药效试验资料
3.3抗性风险评估资料
3.3.1室内抗性风险试验资料
3.3.2田间抗性风险监测方法
3.4其他资料
3.4.1对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响
3.4.2对邻近作物的影响
3.4.3产品特点和使用注意事项
3.4.4境外在该作物或防治对象的登记使用情况
3.4.5其他与该农药品种和使用范围有关的资料
3.5
综合评估报告
4
残留
4.1植物中代谢试验资料
4.2
动物中代谢试验资料
4.3环境中代谢试验资料
4.4农药残留储藏稳定性试验资料
4.5残留分析方法
4.6农作物中农药残留试验资料
4.7加工农产品中农药残留试验资料
4.8其他国家登记作物及残留限量资料
4.9膳食风险评估报告
5
环境影响
5.1原药（母药）环境试验摘要
5.2鸟类急性经口毒性试验资料
5.3水生生物毒性试验资料
5.3.1鱼类急性毒性试验资料
5.3.2大型溞急性活动抑制试验资料
5.3.3绿藻生长抑制试验资料
5.4
陆生非靶标节肢动物毒性试验
5.4.1蜜蜂急性经口毒性试验资料
5.4.2蜜蜂急性接触毒性试验资料
5.4.3家蚕急性毒性试验资料
5.4.4家蚕慢性毒性试验资料
5.4.5寄生性天敌急性毒性试验资料
5.4.6捕食性天敌急性毒性试验资料
5.5桑叶最终残留试验资料
5.6蚯蚓急性毒性试验资料
5.7环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料
5.8环境风险评估报告
以上。