Question

祖传膏药怎样才能合法生产和销售

Answer 1

你好。《中华人民共和国药品管理法》规定，生产（配制）药品必须取得相应的许可才能进行生产。如果你是取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，你可以申请医疗机构制剂许可，此申请在省级食品药品监督管理部门办理，你需要进行两个申请，一是申请《医疗机构制剂许可证》；二是申请制剂产品注册。如果你是自然人，要进行此类药品的生产，可以开办药品生产企业，进行药品的生产，你首先要取得《药品生产企业许可证》，然后进行产品的注册取得《药品注册证》。希望能帮助到你望采纳

Answer 2

根据《药品生产监督管理办法》： 第五条 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地盛自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料： （一）申请人的基本情况及其相关证明文件。 （二）拟办企业的基本情况