Question

第三类医疗器械经营许可证怎么办理

Answer 1

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
4.拟办企业组织机构与职能。
怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。