络活喜的不良反应
络活喜是比较著名的降压药之一,那你知不知道络活喜也有不良反应,想知道吗?下面是我为你整理的络活喜的不良反应的相关内容,希望对你有用!
络活喜的不良反应
临床试验中的不良事件
由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。
本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。在本品10mg(N=1730),直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下:
其他不良反应与剂量的相关性不确定,但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括:
个别不良反应显示与药物和剂量相关,且女性应用氨氯地平的不良反应发生率比男性多的显示如下:
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中基伏,患者下列事件的发生率0.1%,具相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:
心血管 系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤),心动过缓,胸痛,低 血压 ,外周局部缺血,晕厥,心动过速,体位性 头晕则迟 ,体位性低血压,血管炎。
中枢及外周 神经 系统:感觉迟钝,周围神经病变,感觉异常,震颤,眩晕。
胃肠系统:食欲减退, 便秘 , 消化 不良**,吞咽困难, 腹泻 ,肠胃胀气, 胰腺炎 ,呕吐,牙龈增生。
全身:过敏性反应,乏力**,背痛,热潮红,全身不适,疼痛,僵直,体重增加,体重下降。
肌骨骼系统:关节痛,关节病,肌肉痛性痉挛**,肌痛。
精神病 学: 性功能 障碍(男性**和女性),失眠,神经质,抑郁,梦境异常,焦虑,人格障碍。
呼吸 系统:呼吸困难**,鼻衄。
皮肤及附属物;血管性水肿,多形性红斑, 瘙痒 **,皮疹**,红斑疹,斑丘疹。
**在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
感觉异常:视觉异常, 结膜炎 ,复视,眼痛, 耳鸣 。
泌尿 系统:尿频,排尿障碍,夜尿。
自主神经系统:口干,多汗。
营养 代谢:高 血糖 ,口渴。
造血系统:白细胞减少, 紫癜 ,血小板减少。
下列事件发生率<0.1%:心衰,心律不齐,早搏,皮肤变色, 荨麻疹 ,皮肤干燥, 脱发 , 皮炎 ,肌无力,颤搐,共济失调,肌张力过强, 偏头痛 ,皮肤发凉,情感淡漠,兴奋,健忘, 胃炎 ,食欲增加,稀便, 咳嗽 , 鼻炎 ,排尿困难,多尿,嗅觉障碍,味觉障碍,视觉调解异常以及干眼症。
其他偶发的不良反应很难与合 用药 物的作用或伴随 疾病 相区分,如心肌梗死或 心绞痛 。
常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾,血糖,甘油三酯,总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,尿酸,尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。
在CAMELOT及PREVENT研究中(见[临床试验]),其不良反应与前面 报告 的相似(见上)。外周性水肿是最常见的不良事件。
上市后报告
因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告,孙锋李因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。
以下上市后应用中发生的事件罕有报道,与药物的相关性尚未确定:男性乳房增大。在上市后应用中,有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。
在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平没有发现其他的安全性问题:慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、 冠心病 、外周血管性疾病、 糖尿病 以及 血脂 异常。
络活喜的 注意事项
1. 低血压
症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
2. 心绞痛加重或心肌梗死
极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
3. β受体阻滞剂停药
β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
4. 肝功能 受损病人的使用
因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。