Question

一次性口罩的最新执行标准有哪些规定?

Answer 1

一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求；YY/T0969-2013一次性使用医用口罩；YY0469-2011 医用外科口罩。

医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点：

1、细菌过滤率BFE（BacterialFiltrationEfficiency）

医用口罩标准有要求BFE，而民用口罩标准没有要求，虽然GB19083里面没有要求，但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。

所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。

2、生物学评价

生物学评价包含三个方面：细胞毒性，皮肤刺激、迟发型超敏反应。

GB19083只规定了皮肤刺激性的要求，YY/T0969和YY0469对三项都有要求。

民用口罩标准是不做要求的。

3、合成血液穿透

YY0969一次性医用口罩标准没有要求，但GB19083和YY0469有要求，但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。

GB19083要求血压为10.7KPa，而YY0469要求的是16Kpa。

也就是说普通一次性医用口罩不做要求，医用外科口罩最严格，主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。