沈阳红药胶囊简介
目录
- 1 拼音
- 2 沈阳红药胶囊药典标准
- 2.1 品名
- 2.2 处方
- 2.3 制法
- 2.4 性状
- 2.5 鉴别
- 2.6 检查
- 2.7 含量测定
- 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
- 2.7.2 对照品溶液的制备
- 2.7.3 供试品溶液的制备
- 2.7.4 测定法
- 2.8 功能与主治
- 2.9 用法与用量
- 2.10 注意
- 2.11 规格
- 2.12 贮藏
- 2.13 版本
- 3 沈阳红药胶囊说明书
- 3.1 药品类型
- 3.2 药品名称
- 3.3 药品汉语拼音
- 3.4 药品英文名称
- 3.5 成份
- 3.6 性状
- 3.7 作用类别
- 3.8 适应症/功能主治
- 3.9 规格
- 3.10 沈阳红药胶囊的用法用量
- 3.11 禁忌
- 3.12 沈阳红药胶囊的不良反应
- 3.13 注意事项
- 3.14 沈阳红药胶囊与其它药物的相互作用
- 3.15 沈阳红药胶囊的药理作用
- 3.16 备注
- 附：
- * 沈阳红药胶囊相关药品说明书其它版本
1 拼音
shěn yáng hóng yào jiāo náng
2 沈阳红药胶囊药典标准
2.1 品名
沈阳红药胶囊
Shenyang Hongyao Jiaonang
2.2 处方
三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花、延胡索
2.3 制法
以上七味，红花加至淀粉浆中（取3. 5g淀粉加适量水），混匀，于70～80℃烘干，与其余三七等六味混匀；粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的粉末；味微甜、微辛、苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密，糊化淀粉粒团块淡黄色（延胡索）。树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁具刺，具有3个萌发孔（红花）。体壁碎片黄色或棕色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具有长短不一的刚毛（土鳖虫）。
（2）取本品内容物1.25g，置索氏提取器内，用甲醇适量提取至近无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取3次（15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酯乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物2.5g，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物2.5g，，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至10～11，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含三七以人参皂苷Rg1 （C42H72O14）计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
活血止痛，祛瘀生新。用于跌打损伤，筋骨肿痛，亦可用于血瘀络阻的风湿麻木。
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
孕妇禁用；经期停服。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 沈阳红药胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
沈阳红药胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血止痛，去瘀生新。用于跌打损伤，筋骨肿痛，风湿麻木。
3.9 规格
每粒装
0.25克
3.10 沈阳红药胶囊的用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。经期及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食生冷、油腻食物。
2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 沈阳红药胶囊的药理作用
3.16 备注
