Question

假药是怎么定义的？

Answer 1

在没有办理正规进口手续，未经审批进口的药品定为假药，非法买卖是属于违法行为的。

根据《药品管理法》第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

根据《中华人民共和国刑法》 第一百四十二条    生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。    

扩展资料

根据《药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。