Question

药典规定阿司匹林应检查的杂质是

A.对氨基苯甲酸
B.对氨基酚
C.对苯二酚
D.肾上腺酮
E.游离水杨酸

Answer 1

【答案】：E
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色，故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解，生成对氨基苯甲酸，故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体，也是其水解产物，毒性较大，应控制其限量，药典规定需检查。