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罗红霉素分散片说明书

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　　罗红霉素分散片(恒瑞)适应于敏感菌株引起的感染。下面是我整理的罗红霉素分散片说明书，欢迎阅读。

　　罗红霉素分散片商品介绍

　　通用名：罗红霉素分散片

　　生产厂家: 成都恒瑞制药有限公司

　　批准文号：国药准字H20059984

　　药品规格：0.15g*10片

　　药品价格：￥9元

　　 罗红霉素分散片说明书

　　【通用名称】罗红霉素分散片

　　【商品名称】罗红霉素分散片(恒瑞)

　　【英文名称】RoxithromycinDispersibleTablets

　　【拼音全码】LuoHongMeiSuFenSanPian

　　【主要成份】罗红霉素。

　　化学名：9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性状】罗红霉素分散片为白色或类白色片。

　　【适应症/功能主治】1.适应于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

　　【规格型号】0.15g*10s

　　【用法用量】罗红霉素分散片可直接吞服或口服，也可将罗红霉素分散片放入适量温开水中待分散均匀后再口服。儿童用量为：(1)12～23公斤的儿童：每日2次，每次1片(50mg)。或遵医嘱。(2)24～40公斤的儿童：每日2次，每次2片(0.1g)。或遵医嘱。(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5～5mg，每日2次。或遵医嘱。成人用量为每日2次，每次3片(0.15g)。或遵医嘱。

　　【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

　　【禁忌】对罗红霉素分散片、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

　　【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g，一日1次)。3.罗红霉素分散片与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对罗红霉素分散片的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用罗红霉素分散片后可影响驾驶及机械操作能力。6.药物不要放在孩童可触及的地方。7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

　　【儿童用药】参见【用法用量】项。

　　【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

　　【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】罗红霉素分散片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

　　【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】0.15g*10s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20059984

　　【生产企业】成都恒瑞制药有限公司

　　罗红霉素分散片(恒瑞)的功效与作用罗红霉素分散片(恒瑞)1.适应于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

　　罗红霉素分散片服用常见问题

　　罗红霉素分散片是抗生素类药，针对上呼吸道感染，肠胃感染和尿路感染都有不错的疗效，那么，罗红霉素分散片有什么副作用?

　　罗红霉素分散片服用后的副作用是可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。在服罗红霉素分散片时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低罗红霉素分散片的功效。

　　罗红霉素分散片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。罗红霉素分散片的抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，罗红霉素分散片对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，罗红霉素分散片对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。罗红霉素分散片对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，罗红霉素分散片可以阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，罗红霉素分散片同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

　　罗红霉素分散片口服吸收好，罗红霉素分散片的血药峰浓度高，罗红霉素分散片单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度，为6.6～7.9mg/L，罗红霉素分散片进食可使生物利用度下降约一半。罗红霉素分散片分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。

　　罗红霉素分散片是处方类药，患者在购买此药之前，最好咨询医师或药师，然后在医师指导下使用，这是为了保证患者用药安全。