Question

兽药gmp怎么认证

Answer 1

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。

兽药gmp认证流程如下：

1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。

2、按要求逐步整理，直到各项达标。

3、向畜牧局递交GMP认证申请。

4、相关人员到工作地点现场检查。

5、检查通过后领证，没有通过会得到一个整改表，按整改要求继续整改，整改好后再递交整改表，以此循环直到通过为止。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

认证申请和资料审查：

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。