Question

醋酸氟轻松软膏简介

Answer 1

目录

• 1 拼音
• 2 药典标准
• 2.1 药品名称
• 2.2 拼音名
• 2.3 英文名
• 2.4 来源(分子式)与标准
• 2.5 性状
• 2.6 检查
• 2.7 鉴别
• 2.8 含量测定
• 2.9 类别
• 2.10 剂量
• 2.11 注意
• 2.12 规格
• 2.13 贮藏
• 附：
  • * 醋酸氟轻松软膏药品说明书

1 拼音

cù suān fú qīng sōng ruǎn gāo

2 药典标准

2.1 药品名称

醋酸氟轻松软膏

2.2 拼音名

Cusuan Fuqingsong Ruangao

2.3 英文名

FLUOCINONIDE OINTMENT

2.4 来源(分子式)与标准

本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0～115.0 ％。

2.5 性状

本品为乳剂型基质的白色软膏。

2.6 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

2.7 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的 保留时间一致。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验
　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水－乙醚 (62:38:2) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500 ，醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备
　　取炔诺酮，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。
　　测定法
　　取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.125mg 的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇 稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相当于 醋酸氟轻松1.25mg），精密称定，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2 分钟，搅拌使醋 酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml ，用甲醇稀释成50ml，摇匀，置冰浴 中冷却 2小时以上，取出后迅速滤过，弃去初滤液，取续滤液20μl 注入液相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。

2.9 类别

同醋酸氟轻松。

2.10 剂量

涂患处　一日2 ～3 次 一周总量不得超过12.5mg

2.11 注意

同醋酸氟轻松。

2.12 规格

(1) 10g:2.5mg　(2) 20g:5mg

2.13 贮藏