Question

中华人民共和国疫苗管理法的适用范围包括

中华人民共和国疫苗管理法的适用范围包括

Answer 1

一、中华人民共和国疫苗管理法的适用范围包括
1、根据法律规定，从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督，居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。所以，疫苗管理法适用范围包括了从事生产流通的单位和个人以及享有接种权的居民。
2、法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》第五条
从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
二、关于疫苗生产和批签发有哪些相关制度呢
1、从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证；
2、从事疫苗生产活动，除符合规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：
（1）具备适度规模和足够的产能储备；
（2）具有保证生物安全的制度和设施、设备；
（3）符合疾病预防、控制需要。