宫颈癌如何才能早期检查出来呢?什么筛查方法最先进

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知心橙
2022-11-16
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或许还可以试试这个方法,三分钟自检,10分钟出结果!

尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)

【预期用途】
用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量,适合于对宫颈CIN(宫颈上皮细胞不典型增生)的辅助诊断,CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定,该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查,不能替代宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。

巯基(SH)以游离(非蛋白)形式和结合(蛋白)形式,存在于人体组织器官。是阻抑蛋白-P53和金属硫蛋白-MT-VI得以维持其结构与功能的重要组分,也是许多巯基酶的活性中心。与基因脱阻遏和宫颈疾病发生发展以及糖、脂肪、蛋白质代谢异常有关。研究表明宫颈疾病恶化者多数都有P53突变或缺失和宫颈鳞状上皮中MT-VI过度表达,发现CIN患者尿中排出大量游离巯基〔¹,²,3,〕,。

试剂盒的1、2号试纸分别为1号测定试纸和2号对照试纸,其中1号测定试纸承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂,2号试纸除了承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂之外还有巯基络合剂EDTA-二钠,后者使巯基丧失还原性。因此,1号试纸的试剂能使尿中巯基和所有非巯基还原性物质都能还原钨为钨蓝,2号试纸的试剂只能使尿中非巯基还原性物质还原钨为钨蓝,其中的巯基则不再具有还原性。结果:当待测尿样本中只有巯基而无非巯基还原性物质时,1号试纸呈明显蓝色,2号试纸无色或只有试剂的本底浅蓝色即存在色差(判定巯基阳性结果);当待测尿样本中既有巯基又有非巯基还原性物质时,1号试纸蓝色必然比2号试纸的蓝色更深即存在色差(判定巯基阳性结果);如果待测尿样本中无巯基而只有非巯基还原性物质时,1、2号试纸呈无色差的蓝色反应(判定巯基阴性结果);如果待测尿样本中既无巯基也无非巯基还原性物质时,1、2号试纸都不显色或只见无色差的试剂本底浅蓝色(判定巯基阴性结果)。这样,每次测试都有自身对照,能有效地排除非巯基物质干挠。

【产品性能指标】
1.尺寸及装量:测试卡的反应圆槽与试纸的直径:分别为23.0-25.0 mm和22.0~ 23.0 mm;空白吸管装量:≥100.0ul;1号、2号试剂管装量:≥150.0ul。
2.最低检测限:当尿液中巯基含量≥0.25μmol/ml即可检出阳性结果,阳性检出率≥95%;
3.准确度:可稳定检测出尿液中在最低检测限及检测限以上的巯基,阳性符合率≥95%;检测阴性质控品的阴性符合率为100%;
4.重复性:同一批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液,定性反应结果一致,显色度均一,阳性符合率≥95%;
5.分析特异性:尿液中含有≥12.5mg /mI维生素C、≥0.5mg/ml亚甲蓝、≥0.05mg/ml尿酸,试纸1、2同时显示同等强度的蓝色(无色差)即阴性反应,阴性符合率100%;
6.批间差:不同批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液,定性反应结果一致,显色度均一,阳性符合率≥95%;
7.稳定性:有效期内最低检测限、准确度、重复性、分析特异性均满足技术要求。

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
国械注准20173403176

晴好又温厚丶标兵4241
2013-10-11 · TA获得超过189个赞
知道答主
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你好: 宫颈癌主要有几种筛查方法: (一)肉眼观察 肉眼观察是用3-5%冰乙酸溶液涂布于宫颈后直接观察宫颈上皮对醋酸的反应,病变区域变成白色。该方法的优点是易于培训、费用低廉和快速可行,适于大人群筛查。缺点是灵敏度和特异度均相对较低,大约在50-70%之间,筛出的病例大部分是浸润性癌和早期癌而非癌前病变。由于肉眼观察假阳性和假阴性均较高的问题,在条件允许的情况下应与细胞学联合使用。与细胞学相比,肉眼观察可靠性相对较低,但鉴于其经济性和可行性较好,在细胞学技术受限地区可作为宫颈癌粗筛的一种方法。 (二)阴道镜检查 阴道镜是一种内窥镜,原理是在强光源下用双目立体放大镜直接观察宫颈和下生殖道上皮的病变,是早期诊断宫颈癌及癌前病变的重要辅助方法之一。当临床可疑或细胞学检查异常时往往建议进行阴道镜检查,阴道镜与细胞学合用可以减少假阴性的发生。有文献报道阴道镜诊断的敏感性及与组织学的符合率优于传统细胞学。一项随机双盲的人群筛查研究表明,阴道镜的敏感度和特异度却低于薄层液基细胞学,有显著的统计学差异。 (三)宫颈照相 宫颈照相是用特制的照相机将宫颈放大后拍摄照片,在短距离放大16倍投影读片。一般未接受过阴道镜检查训练者都可操作该技术,但读片需由有经验的医师进行,照片可永久保存。目前仅有一个公司(National Testing Labs)拥有该法的专利权,所有宫颈像片均由该公司阅读。巴氏涂片和宫颈摄片两种筛选方法的比较研究表明,对高度病变者,巴氏涂片法检出率高于宫颈摄片法,对低度病变者,宫颈摄片法检出率高于巴氏涂片法。其他一些关于宫颈摄片法的研究也得出同样结论:宫颈摄片法高敏感度、低特异度的特点不适于单独用在宫颈癌的筛查,且无充分的成本效益性,故在筛查中仅作为辅助性角色,此法在国内外的宫颈癌筛查中很少使用。 (四)荧光镜检法 荧光镜检是继宫颈照相后发展起来的一种诊断技术。利用特定波长的光线照在宫颈上,组织发射的荧光强弱取决于细胞化学和组织结构的变化,癌前组织与正常组织比较具有不同的细胞结构,如血管增多、角蛋白改变等,以区分宫颈的瘤样病变(CIN)和不正常损伤。该方法的优点是无创、无痛、简单快速,诊断的规则存在电脑软件内。曾有报道在细胞学异常的病例中采用荧光镜区分CIN和非瘤样病变,灵敏度和特异度分别为87%和73%。最近我国的一项研究中应用荧光镜检筛查高发区妇女宫颈癌及癌前病变,其灵敏度为94%,特异度仅为9%。其原因在于前者是在有细胞学结果的基础之上进行诊断,具有一定的倾向性,后者则是在人群中筛选病例,设计是随机双盲的,客观性较强,表明荧光镜检目前还不能应用于人群筛查,有待于进一步发展。
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吉卡生物
2022-09-20 · 百度认证:吉林吉卡生物技术官方账号
吉卡生物
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(1)宫颈刮片细胞学检查(TCT)
(2)碘试验
(3)宫颈和宫颈管活体组织检查
(4)阴道镜检查
目前宫颈癌最好的筛查方法就是TCT检查和HPV检查,两种筛查方法相比较而言,细胞学检查敏感性较低,而HPV检查特异性较低,可以将两者进行联合筛查,对宫颈癌病变检出率会提高。
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