Question

国外购买新冠抗体检测试剂违法吗

Answer 1

不违法
根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，新冠抗原检测试剂盒属于特殊物品中的生物制品，海关对出入境特殊物品依法实施卫生检疫监管。无论是个人携带、邮寄，还是公司办理进出口业务，都需要首先申请出入境特殊物品卫生检疫审批，并取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》，否则禁止出、入境。
什么是特殊物品
特殊物品主要包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等四大类。这其中的生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。新冠抗原检测试剂盒属于特殊物品中的生物制品。
个人携带和公司进出口特殊物品的具体要求
个人邮寄、携带特殊物品出入境，需取得《特殊物品审批单》，否则禁止邮寄、携带，海关将予以截留。邮递人或者携带人在截留期限(7天)内取得《特殊物品审批单》，海关进行查验，经检疫查验合格的予以放行。
公司的话，根据海关对出入境特殊物品监管相关规定，还需要完成卫生检疫审批、报关申报、口岸查验等环节要求。
如何获得《特殊物品审批单》
入境特殊物品的货主或者其代理人，应当在特殊物品交运前，向目的地直属海关申请特殊物品审批。
出境特殊物品的货主或者其代理人，应当在特殊物品交运前，向其所在地直属海关申请特殊物品审批。
申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料：
(一)《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》；
(二)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等；
(三)入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书；
(四)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件；
(五)出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明；
(六)出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当取得人类遗传资源管理部门出具的批准文件，海关对有关批准文件电子数据进行系统自动比对验核；
(七)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明，BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可；
(八)出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。