Question

诊断试验的评价标准包括（）以及不仅评价真实性、也评价可靠性和试验方法步骤要具体并有可操作性等。

A.同金标准诊断方法进行同步盲法比较
B.研究对象的代表性
C.要有少量的样本量
D.要有足够的样本量
E.诊断界值的确定要合理

Answer 1

【答案】：A、B、D、E
诊断试验的评价标准有以下六条：
（1）同金标准诊断方法进行同步盲法比较：在对一项新的诊断试验进行研究和评价时，只有以金标准为基础进行考核，才能获得准确的结果。但实际工作中金标准的选择有时是比较困难的，此时，可用目前公认的、最好的临床诊断试验作为金标准。
（2）研究对象的代表性：为保障试验结果的代表性和可推论性，所选择的病例组和非病例组最好是目标人群的一个随机样本。对象的选择具有统一的临床诊断标准和纳入研究的标准。
（3）要有足够的样本量。
（4）诊断界值的确定要合理：既要考虑该试验检验的目的（筛检或确诊），也要兼顾灵敏度和特异度。
（5）不仅评价真实性，也评价可靠性。
（6）试验的方法和步骤要具体，有可操作性。