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一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
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一、医疗器械监督管理条例
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
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