医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

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广州格慧泰福 2024-02-28
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好不好,谁更好的问题是见仁见智的。一般都是要把公司的资质、行业经验、外部资源、成功案例情况等综合来评估和考量。更重要的是需要从当前自己关心的方面去衡量,不是一句话两句话能说完的。这方面更多更全面的信息其实可以找下广州格慧泰福生物科技有限公司。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务,行业经验丰富,拥有专业的技术服务团队,欢迎来电咨询了解!
俊秀还鲜活丶君子兰9941
2022-09-26 · 超过70用户采纳过TA的回答
知道答主
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医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证

从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)。

运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

扩展资料:

医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。

销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

参考资料:中国新闻网-医疗器械网售新规:第三方平台要履行六项义务

广州格慧泰福
2024-02-28 广告
申请人提交材料目录: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 资料... 点击进入详情页
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