ALCOAS是什么意思

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牛奶糖风
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alcoa原则如下:

ALCOA原则是用来评估数据可靠性的基本原则,它包含Attributable(可归性)、Legible(清晰易读)Contemporaneous(同步)、Original(原始性)、Accurate(准确性)五大原则。后又出对ALCOA原则进行补充,又提出了CCEA原则,也称为ALCOA+ 原则,即Complete(全面性)、Consistent(一致性)、Enduring(持久性)、 Available(可用性)。


 ALCOA+CCEA原则实际上就是对记录生成/录入、修改、存储、检索、备份、恢复和输出等数据生命周期内的所有操作的要求。如果数据的管理满足了以上原则,我们就可以认为该数据记录满足数据可靠性要求。


 

Attributable(可归因性):应当保留足够和准确的原始文件和试验记录,源数据应该是有来源的、清晰的、时间一致的、原始的、准确的和完整的。源数据的修改应该是可溯源的,不能遮掩最初的记录,必要时应进行解释(例如:通过审计追踪、备注等)。

 

 Legible(易读性):采集的数据可被他人阅读和理解,不能被认读和理解的数据或术语缩写不应当被采用,因为任何不能被清楚地认读的数据或术语缩写可能造成误解,避免因输入数据的人员错误导致错误输出。

 

 Contemporaneous(同时性):数据应当在产生或观察的当时被记录,且在一定的时间窗内输入数据库,即数据的时间性标识。在电子数据采集系统中任何数据的输入都应当伴有输入日期和时间,以便监查或自查人员能比对数据输入日期和时间与数据实际产生的日期和时间。

 

 Original(原始性):数据首次被记录,或可以被追查到原始数据;若需对数据进行任何更改或更正,都要保留原来的记录清晰可见,并注明更改或更正日期,签署姓名,解释原因(如需要)。

 

 Accurate(准确性):数据记录和计算、分析等转换过程是正确可靠的。

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