凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)的说明书
【药品名称】凯因益生(预充式)
【通用名称】重组人干扰素α2b注射液
【成分】重组人干扰素α2b、人血白蛋白、氯化钠。(氯化钠,无色立方结晶或白色结晶。溶于水、甘油,微溶于乙醇、液氨。不溶于盐酸。在空气中微有潮解性。用于制造纯碱和烧碱及其他化工产品,矿石冶炼。食品工业和渔业用于盐腌,还可用作调味料的原料和精制食盐。)
【性状】无色透明、澄清液体,无肉眼可见的不溶物。
【适应症】1. (预充式)适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。(卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但因卵巢癌致死者,却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。 卵巢癌的病因尚不清楚,其发病可能与年龄、生育、血型、精神因素及环境等有关。)
【用法与用量】可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3. 带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。 5. 毛细胞白血病:200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。 9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m2,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。 10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
【禁忌】对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质就成为一种“过敏原”。这种过敏性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常人身上的。)
【注意事项】1、患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用。 2、由于没有资料表明给妊娠期妇女使用(预充式)是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。 3、无资料显示使用(预充式)后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑(预充式)对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。 4、给婴幼儿使用(预充式)经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。 5、心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用(预充式)时,应密切注意病人反应。 6、为避免可能的污染,对于任何已开启的注射器,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。
【规格】1ml:300万IU
【贮藏】2~8℃避光保存U
【有效期】两年
【批准文号】国药准字S20030030
【生产厂家】北京凯因生物技术有限公司