为什么很多贴膏都是械字号不是国药准字，有什么区别？
差别不大。国家现在对贴膏管理较乱，械字和药字都能注，监督也执行同一套法规，单就现场检查来说，药字号略严些。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。
据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差不齐。
因黑膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定，每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。
广州格慧泰福
2024-02-28 广告
项！
很多贴膏选择使用械字号而非国药准字，这主要是由于两者的定义、审批流程、适用范围及监管要求等方面存在显著差异。以下是关于两者区别的详细分析：
一、定义与管辖机构
械字号：指医疗器械的注册编号，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责审查和发放。它代表了医疗器械的身份和合法性，确保产品在生产、使用过程中的安全性和有效性。
国药准字号：指药品的注册批准文号，由国家药品监督管理局药品审评中心负责审查和发放。它是药品合法生产、销售的必备条件，代表了药品的质量和疗效。
械字号产品：其审批流程相对药品较为简化，但同样需要严格的安全性、有效性评估及质量控制审查。械字号产品侧重于产品的物理性能、使用安全性及临床效果等方面。
国药准字号药品：审批流程更为复杂和严格，需要经历药理疗效、、病理安全性、、毒稳定性副作用测试及临床验证等多个环节。药品的审批更加注重等方面的综合评估。
械字号贴膏：大多数属于第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。它们通常起到冷敷或热敷的作用，可能不含药物成分或药物含量很少，仅起到辅助作用。这类贴膏适用于缓解肌肉疼痛、促进血液循环等辅助治疗。
国药准字号贴膏：以治疗疾病为目的，具有明确的适应症、疗效和用法用量。它们含有药物成分，能够直接作用于病灶，达到治疗疾病的效果。这类贴膏在临床应用中具有更高的疗效和安全性要求。
械字号产品：虽然审批流程相对简化，但同样需要遵循国家相关法规和标准进行生产、销售和使用。监管部门会对产品的安全性、有效性和质量控制等方面进行持续监督。
国药准字号药品：监管要求更为严格，生产过程中的质量控制要求很高，如空气清洁度、无菌标准、原料质量等均需达到GMP标准。药品的生产、销售和使用均需严格遵守国家相关法规和标准。
消费者在购买贴膏时，应仔细查看产品批准文号，区分械字号和国药准字号产品。对于治疗疾病的需求，应选择具有国药准字号的药品贴膏；对于缓解疼痛、促进血液循环等辅助治疗需求，可选择械字号贴膏。
同时，消费者应注意避免将消字号、妆字号及外用健字号产品当做药品使用，以免延误病情或造成不良后果。在使用贴膏时，应严格按照说明书中的用法用量进行使用，并注意观察使用效果和不良反应情况。如有不适或疑问，应及时咨询医生或药师的建议。
二、审批流程与标准
三、适用范围与功效
四、监管要求与市场准入
五、消费者认知与使用建议
