cro是什么意思?
1、合同研究组织
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
2、首席维护师
CRO(Chief ReinstallOfficer),首席维护师,首席重装系统师,是在一个企业中负责日常维护计算机及其相关设备的最高技术权威人员,是企业计算机维护的带头人,故称之为首席。
3、研究总监
研究总监,Chief Research Officer的简称,领导创新人员开发。企业不断前进和发展的动力源头,CRO的任务是领导企业组织中最具有突破钻研精神的人为企业不断开发出新的经济增长点。
4、首席裁员官
Reduce the stafftrimmer(首席裁员官),负责所有与裁员有关的事务,直接向股东大会负责,包括董事长在内都不得干预其工作。
5、委托研究机构
Contract Research Organization(委托研究机构),也有人称之为临床研究机构(临床研究机构),简单地说,就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构,提供新药开发时所需的非临床与临床试验,数据分析,法规咨询等专业服务。
的意思是临床试验业务,Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。
扩展资料:
CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前CRO与临床CRO两种。临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括先导化合物发现、合成,药物的改制、筛选,生物咨询服务等;
临床前研究服务包括安全性评价研究、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。
cro的意思是是合同研究组织。
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
扩展资料:
按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。
CRO可作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势,使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。
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