Question

医疗器械生产企业销售自己生产的产品需要拿经营许可证吗

Answer 1

销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。

Answer 2

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械不需要拿经营许可证。
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。与食品有关的公司、个体户都需要办理《食品经营许可证》，只有办理这个这个证件才能合法经营。
在办理《食品经营许可证》时，所需资料如下：
1、食品经营许可申请书；
2、营业执照或法人登记证等主体资格证明文件复印件。申请单位食堂许可，应当提交开办者的法人登记证、社团登记证或营业执照等主体证明文件；
3、法定代表人（负责人或业主）、食品安全管理员的身份证明、餐饮从业人员健康体检合格证明（复印件）；
4、经营场所布局图、经营场所地理位置图（注明所属行政区域，包括镇或街道、村、路街地段及门牌号），与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；
5、企业食品安全管理制度；食品安全管理制度包括：从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
不同种类的经营许可证的申请流程不同。