Question

醋酸氢化可的松软膏说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：醋酸氢化可的松软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通 用 名：醋酸氢化可的松软膏

商 品名：

英 文 名：Hydrocortisone Acetate Ointment

汉语拼音：Cusuan Qinghuakedisong Ruangao

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为醋酸氢化可的松。其化学名为:11β,17α,21三羟基孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C24H32O6

分 子 量：404.50

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

本品为肾上腺皮质激素类药物。外用具有：

(1)抗炎、抗过敏、抗增生、止痒及减少渗出作用；

(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现；

(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】

本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢氢化可的松，大多数代谢产物结合成葡糖醛酸酯，极少量以原型经尿排泄。

【适应症】

用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。

【用法用量】

外用：一日24次，涂于患处，并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。

【禁忌症】

1.禁用于感染性皮肤病，如脓疱病、体癣、股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用，并避免全身大面积使用。

2.用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。

3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时，禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇需慎用。

【儿童用药】

儿童需慎用。

【有效期】

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

联系电话：

醋酸氢化可的松软膏使用说明书起草说明

【药品名称】

、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、

【性状】

按照中国药典2000年版二部第10311032页

【药理毒理】

参照临床用药须知中国药典1995年版二部第341页

新编药物学第14版第424页

国家非处方药目录品种使用说明书汇编（2000年7月）第253页

【药代动力学】

参照临床用药须知 中国药典1995年版二部第341页

【适应症】

【用法用量】

【禁忌症】

【注意事项】

【不良反应】

【药物相互作用】

参照国家非处方药目录品种使用说明书汇编（2000年7月）第253页，临床药理学第二版1351页

【规格】

、

【贮藏】

按照中国药典2000年版二部第1032页