Question

药品经营质量管理规范的适用范围是

Answer 1

药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。

《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。

2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第2次修订，根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。

规范详情总则

第一条：为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条：本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条：药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

以上内容参考：快懂百科-药品经营质量管理规范