Question

头孢羟氨芐颗粒剂说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：头孢羟氨芐颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：头孢羟氨芐颗粒剂

曾用名：

商品名：

英文名：Cefadroxil Granules

汉语拼音：Toubɑoqiɑnɡ'anbiɑn Keliji

本品主要成份为：头孢羟氨芐。

结构式：（参见头孢羟氨芐分散片）

分子式：C16H17N3O5S·H2O

分子量：381.41

【性状】

颗粒剂，为黄色可溶性颗粒，味甜，气芳香。

【药理毒理】

第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。

【药代动力学】

据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为（23.7±2.7）mg/L，10小时血药浓度仍高于1.5mg/L，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰[药物浓度（1.3±0.3）mg/L]、扁桃体(1.8～4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/L]、胆囊壁(6～9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

【适应症】

主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。

【用法用量】

口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】

少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。

【禁忌】

对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

2g：0.125g(按C16H17N3O5S计算)

【贮藏】

凉暗干燥处，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：