Question

澄清度不达标是什么原因？

Answer 1

澄清度不达标可能有以下原因：
1. 异物，如橡皮屑、炭黑、玻璃屑、纤维、细菌或结晶体等。
2. 原材料本身质量不符合规定，如发霉、潮解变质、其他杂志超标等。
3. 装药载体的影响。玻璃瓶或安瓿是直接接触药液的内包装材料，其中的二氧化硅会与松散的金属离子(K、Mg、Fe等)氧化物水解后的析出物会使得某些药液产生沉淀，从而影响澄明度。
4. 生产中利用溶解性拆分晶形，不同晶形的溶解度存在差异，可能导致澄清度不达标。
5. 产品的精制过程中溶质长菌，引起浊度或乳光项目不合格。
6. 溶剂的选择不当，如甲醇搭配某些物质精制时可能促进细菌生长，导致浊度或乳光超标。
以上内容仅供参考，具体原因可能需要根据具体药品类型和生产流程进行分析。如遇到此类问题，建议寻求专业的实验室内指导和专业人士的帮助。

Answer 2

如果你是一般的实验的话 ，一般都有这几种影响因素。1、注射剂中的异物，橡皮屑、炭黑、玻璃屑、纤维、细菌或结晶体等。2、原材料本身质量不符合规定，如发霉、潮解变质、其他杂志超标等，将严重影响药业本身的澄明度。3、装药载体的影响。玻璃瓶或安瓿是直接接触药液的内包装材料，其中的二氧化硅会与松散的金属离子（K、Mg、Fe等）氧化物水解后的析出物会使得某些药液产生沉淀，从而影响澄明度。4、工艺过程中的用水是否符合要求也是影响因素之一。
以上只是简单的罗列了些因素，还望采纳~~