Question

GSP和GMP有什么区别？

Answer 1

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。

1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。

2、GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司，到医院药房最后到患者，或者从零售药店到患者的全过程。GSP认证是药品流通企业的前提，从仓库管理，物流配送，财务合规等等很多方面，也是现阶段SFDA飞检的重点项目，也是被吊销最多的。

3、两者区别：针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。对企业来说，要看企业的定位，业务涵盖流程进行相应的准备和完善。