一类医疗器械需要办理经营许可证吗
类医疗器械需要办理经营许可证吗
不需要
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械包含哪些？
第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。一般有手术照明灯、手术反光灯、手术刀、组织环切刀、皮片刀、手术剪、组织剪、血管剪、持针镊、敷料镊、换药镊、刺探针、拔松针、钩针、显微冲洗针、三通冲吸器、可持式三通冲吸器、肛门镜、塑制肛门镜、骨用牵开器、手摇式牵开器、骨锯、手动骨锯、弓锯、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、骨科用保护器、X射线胶片、牙科X射线胶片、血压袖带、二氧化碳吸收剂、医用钙石灰、医用冷敷贴、医用降温贴、一次性使用止血带、止血带、金属导尿管、非无菌导尿管、粉末给药器、口腔给药器、创口贴、弹性绑带、高分子固定绷带、树脂绷带、医用橡皮膏、敷料胶带、手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣、机械牙科椅、牙科医师椅、一次性使用无菌口腔冲洗器、一次性使用无菌塑料冲洗针、牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷、流产吸引管、宫腔吸引管等等，具体看医疗器械分类目录
经营许可证和营业执照一样吗
经营许可证和营业执照不一样。
营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。
营业执照的正副本是具有同等法律效力的，在实质上是没有区别的。如果讲区别，那仅仅是外表的形式而已。在使用方面，正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处，否则可能因未悬挂执照而受到处罚。副本一般用于外出办理业务用的，比如：办理银行开户许可证、企业组织机构代码证、税务登记证、签订合同等。
营业许可证不是营业执照。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。
法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械不需要经营许可证。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
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扩展资料
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E7%BB%8F%E8%90%A5%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8A%9E%E6%B3%95/13843510"target="_blank"title="百度百科——医疗器械经营监督管理办法">百度百科——医疗器械经营监督管理办法
