葫芦岛二类医疗器械怎么准备求专业人士解答留电话最好

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医疗器械CRO
2016-05-27 · TA获得超过804个赞
知道小有建树答主
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是二类医疗器械生产备案吗?
一、申报流程,1、申报企业由国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
2、申报企业按医疗器械生产经营许可备案信息系统(以下简称“系统”)要求填报许可(备案)申请事项信息。
3、省局受理部门负责审核“系统”信息。“系统”信息填报不符合要求,受理部门按退件处理,并以电子邮件形式告知企业补正或修改信息。
企业上传申报材料时,如所列项需上传项目较多,可按以下方法操作:
①先将需上传文件扫描(或拍照)至电脑,形成图片格式文件。
②将所有图片粘贴至一个word文档,再将word文档转化成pdf格式。
③将含多个图片的pdf文件上传至“系统”。
④如企业的质量手册和程序文件为word格式的电子版,可直接将其转成pdf格式进行上传。
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追问
还是不懂啊你办理过吗
追答
你是办理医疗器械生产备案还是经营备案?
悉访风SQ
2016-05-26 · TA获得超过606个赞
知道答主
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就是按照表里的要求准备就可以了啊
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