Question

一次性塑料注射器分别属于

一次性塑料注射器分别属于

Answer 1

6815注射穿刺器械
名 称

品 名 举 例
管理类别
注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
Ⅲ
玻璃注射器
II
一次性塑料注射器属于三类医疗器械，玻璃注射器属二类。

Answer 2

一次性注射器是用PP材料做的，是医用级。

医用级PP是经过医用认证的，如：符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定，被列入FDA的药物管理档案（DMF）等等。应该具备：

1、多种灭菌选择（高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束）

2、卓越的透明度与光泽 

3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性

4、良好的低温耐冲击性

食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染，医用的可以用于食品，但食品级不可以当医用级用。