Question

生长激素粉剂和水剂区别是什么，到底是水针好还是粉针好呢？

Answer 1

生长激素产品剂型品牌相关资料对比图

 

　　敲黑板：生长激素可以分为粉剂、短效水剂和长效水剂；水剂较粉剂更接近天然的生长激素，纯度和活性更高，抗体更少，使用更方便；长效生长激素比短效注射频率低，每周注射替代每天注射，计算下来每年减少313针注射，孩子更容易接受；长效生长激素的上市代表蛋白质类生物制剂技术革命性的进步。

Answer 2

生长激素临床应用至今已有30余年，全球有超过20万人通过使用生长激素而获益。在专业医生的指导下，生长激素的使用总体上是非常安全的，不良反应的发生率极低，并且不良反应多是短期一过性的，诸如注射部位局部的疼痛、发麻、红肿等，以及因体液潴留而引起的关节水肿等。这些不良反应大多数在治疗开始后不久即出现，通常随着用药时间的延长症状逐渐降低，罕见影响到日常生活。
部分家长之所以对生长激素安全性存有疑虑，主要是将生长激素与糖皮质激素、性激素“混为一谈”，认为是激素就会产生身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等副作用，不能给小孩子用。其实，这是一种误解。生长激素虽然也叫“激素”，但无论从来源、化学结构，还是从生理、药理作用上来说，都与糖皮质激素和性激素完全不同，并不会产生糖皮质激素或性激素样的副作用。
当然，使用生长激素进行治疗，不论选择哪种剂型，一年下来治疗的费用，对于家长来说都是一笔不小的开支。单纯从价格上来比较，长效生长激素金赛增确实要比短效的生长激素要高一些，但是它给孩子带来的价值也更大。金赛增是全球第一支长效生长激素水针剂，一周只需注射一次，使孩子由每年需要打365针，减少到每年仅需打52针，一年间让孩子减少了313次注射的痛苦。孩子痛苦减少了，治疗的依从性相应提高了。提高用药依从性是生长激素治疗的关键，依从性越高，疗效越有保障；依从性越高，孩子才能坚持长期治疗直至达到终身高。所以，从提升注射方便性、用药依从性、确保治疗效果、提高生活质量等方面来综合考虑，金赛增给患儿带来的价值远远高于药品本身的价格。

Answer 3

目前生长激素有短效和长效两种，短效分为粉针剂、水针剂。生长激素原态为液态结构，短效粉剂通过冷冻干燥技术，改变其生长激素原有的空间结构，增加了聚合体，长期使用容易产生抗体，而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等，给人体带来不必要的污染。短效赛增水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，临床应用更安全。生物制品都是大分子，它跟实验室研究不一样，大分子药品最后用在患者身上，要充分考虑保存问题。为了确保产品品质，大分子药品都要被冷冻干燥，就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼，可以冻起来回头再吃。但鲜鱼和一个冻了的鱼品质、口感肯定是不一样的；大分子经过冷冻干燥是增加了有效期，但是它的品质同样就要受到一些影响。所以，水剂更好的保持了生长激素的原态，更符合人体内天然生长激素空间结构。长效重组人生长激素注射液-金赛增长效生长激素于2014年在中国上市。与短效相比最大的区别在于注射的便利，一周只需注射一次，患者从每年需要365次注射减少到只有52次，结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史，提高了患者用药的依从性，同时注射次数的减少也提高了用药安全性、便利性，大大提升了用药患者的生活品质。

Answer 4

安全性上来说，水剂可以做到零抗体产生，药液可直接抽取使用，不与外界接触，杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物进入从而感染的风险；粉剂保存和用药也安全，但由于用药需要溶解使用，要与外界接触，相比较于水剂可能会有感染风险。疗效上来说，水剂生产无需冷冻干燥，确保了生长激素的天然结构，也就是生长激素的原始状态，蛋白质活性更高；粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理，空间结构遭到破坏，活性会有所降低。生长激素作为一种蛋白质，活性越高效果越好，因此从疗效上来说水剂会高于粉剂。
从操作方法来说，水剂避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害，另外，水剂的生长激素由于操作简单，也更适合病人家中自行注射。短效水剂配有隐针电子笔，缓解注射疼痛的同时还避免了断针现象的发生，更具有保障。具体步骤是：1，洗手；2，酒精棉消毒瓶口；3，安装针头、选择注射部位并消毒；4，准备注射。
而粉剂在使用过程中的步骤为：1，洗手；2，消毒安瓿颈部易折处；3，砂轮划痕安瓿易折处；4，再次消毒安瓿颈部；5，纱布包裹后掰开；6，药品去盖后消毒；7，吸取空气，注入粉剂瓶中；8，抽吸注射用水；9，注入药品内溶解；10，抽吸溶解后药液至所需剂量；11，空针排气；12，选择注射部位并消毒；13，准备注射。相对来说比较麻烦。
水剂分短效和长效两种，短效是一日一次，长效是一周一次。目前短效水剂有专门隐针电子笔配合使用，有效解决孩子的恐针、拒针现象。
2014年，金赛推出全球支长效重组人生长激素注射液中国上市，实现国际首创，在水剂实现药用生长激素和人体自然分泌的生长激素完全一致的基础上，金赛增使注射频率大幅度降低，与短效相比的区别在于注射的便利，一周只需注射一次，患者从每年需要365次注射减少到只有52次，结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史，提高了患者用药的依从性，同时注射次数的减少也提高了用药安全性、便利性，大大提升了用药患者的生活品质。

Answer 5

两者相比较来看，水剂比粉剂拥有更多的优点。短效水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，临床应用更安全。生物制品都是大分子，它跟实验室研究不一样，大分子药品最后用在患者身上，要充分考虑保存问题。