Question

本人想在长沙开办一家小型的医疗器械公司，想知道办理医疗器械经营许可证的程序是什么，

需要些什么条件，在什么地方办理。还有就是容易办理吗？
谢谢，具备了上面的12条件就可以办理到经营许可证了吗？

Answer 1

　　首先办理医疗器械经营许可证，然后办工商。。
　　经营许可证的流程：
　　资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
　　资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
　　资料编号3、申请报告。
　　资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
　　资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
　　资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
　　资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
　　资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
　　资料编号9、仓储设施设备目录。
　　资料编号10、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　资料编号11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
　　资料编号12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

　　办这个证件是比较麻烦点··

　　上面的资料是申报资料，现场审核的时候需要的东西就是布置办公室、仓库。
　　还要做一下相关的法律法规、质量管理制度、培训记录、仓库管理制度、医疗器械管理制度等文件。

Answer 2

自己办理麻烦，我们公司就是找的咨询公司，雅莹咨询还可以，帮我办的办的也很快