Question

药品代理需要哪些资格和具体程序

Answer 1

药品不同于普通商品，其关系到每位公民的生存健康，从而也就决定了药品 市场明显区别于一般的商品市场。药品市场除了要遵从和符合市场经济的一般规 律外，有其自身的特殊性。如对交易安全和有序的格外强调，需要借助国家这只 强有力的“手”的参与，得以确立协调发展的医药市场秩序。因此，在建立和健 全现代药品市场的过程中，医药行业离不开法律体系的完善和严格的市场准入制 度的确立。我国《行政许可法》第十二条规定，直接关系公共安全、人身健康、 生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范， 通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项可以设定行政许可。同时，我国法 律明确要求，从事医药生产或经营的企业或个人必须具备一定的主体资格条件， 如我国《药品管理法》第七条和第十四条规定了药品生产企业和经营企业必须经 过药监部门审查批准，并取得相关许可证，方才具备营业资格。此外，伴随药品 市场的逐步发展和完善，医药企业代理销售制度也有其存在必要。这是市场经济 发展的自然结果。但代理销售行为应受一定的限制。《药品流通监督管理办法（ 暂行）》即规定了对药品销售人员的监督管理。药品销售人员必须符合规定的从 业条件，应当具有一定的文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训。这 样，无论从理论要求还是法律规定看，从事药品经营的企业或个人都必须具备一 定的条件。只有获得了市场主体资格，才能进入药品市场进行药品交易。