Question

卖医疗器械有哪些骗局

卖医疗器械有哪些骗局

Answer 1

邦迅医药科技（上海）有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念，通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验，以及全过程合规管理工具，打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界，高度整合与应用多方资源，辅导产品合规转化，赋能医疗器械企业以最优成本实现产品在中国快速上市。

2018年，邦迅医药拓展了医疗器械CDMO业务领域，也是中国医疗器械注册人制度首批试点企业。在6年的创新发展中，邦迅医药CDMO服务团队聚焦于体外诊断试剂、有源医疗器械与无菌医疗器械产品领域，与行业技术专家共同组成了拥有研发技术、工程转化、生产与体系运营团队的服务矩阵，已建成并投产1个3000平米符合GMP要求的万级、十万级洁净车间，1个1000平米科研专用实验室，并取得医疗器械生产许可证，可以满足各种层次的研发、生产与租赁需要。

邦迅医药CRO业务板块，现拥有超过40名技术人员的专业咨询团队，覆盖注册申报、产品检测、医学写作与统计分析、临床试验研究、注册质量管理体系等在中国上市前的关键环节，核心管理人员具有10年以上相关行业经验，服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形注射填充材料、骨科器械与创新生物材料、手术导航与控制系统、能量消融与治疗器械、体外诊断试剂等产品领域，参与并完成了上百项注册检测与临床试验项目。

Answer 2

养生保健器械先体验再购买“最可信”？小心陷阱！昨日，广州市食药监局发布消费提示，消费者应谨慎对待医疗器械“体验式销售”。近年来，随着现场体验营销的盛行，医疗器械领域也刮起了一阵“体验式销售”热潮，部分公司商家针对老人或病患等特殊群体，采用现场讲座、免费试用等方式，推销医疗器械。但体验式销售也存在多种陷阱。据市食药监局介绍，6月起医疗器械“体验式销售”未报备将被处罚。根据新出台的《广州市医疗器械经营和使用监督管理法》明确规定,自2016年6月1日起，以讲座、现场体验等方式向消费者推销医疗器械产品，活动举者应当提前7日向活动所在区的食品药品监管部门报告活动相关情况，未按照规定报告的，监管部门将责令改正，并处1万元以上3万元以下罚款。食品药品监管局提醒：医疗器械“体验式销售”一定要注意几个问题。一、查看销售商是否取得《医疗器械经营许可证》或者进行了第二类医疗器械经营备案，也就是了解其是否具备销售医疗器械的资质。二、查看销售商是否出具《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等材料，证明产品是否具有合法资质。消费者可登录国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）数据查询系统，核实产品信息和广告宣传真实性信息。三、医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；（三）说明治愈率或者有效率的；（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；（八）法律、法规规定禁止的其他内容。四、购买医疗器械产品，特别是销售价格高昂的产品，消费者应根据自身消费能力理性消费，并索取相关票据。消费者如果发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械，或者产品没有医疗器械产品注册证，以及有夸大、虚假宣传诱骗或误导消费的行为，应及时向区食品药品监管局投诉举报