你好，2015版
质量管理体系对文件的要求已经弱化，但是有必要按照08版的要求形成一些必须的
程序文件。
一般来说，除了
质量手册之外，还需要有以下文件：
文件和记录管理程序
质量目标管理程序
持续改进管理程序
生产和服务管理程序
设计开发管理程序
与顾客相关的控制管理程序
采购管理程序
工艺管理程序
人力资源管理程序
设备管理程序
知识管理程序（新增加）
风险和机遇措施应对程序（新增加）
组织环境与相关方需求管理程序（新增加）
另外，除了以上二级程序文件之外，有必要补充一些三级体系文件，这个根据企业自身的情况进行。
如果想了解更加详细的内容，可以私信。
