Question

医疗器械二类备案办理要什么材料

Answer 1

这个需要了解一下你的详细需要，才能给你估价，所以建议可以咨询一下广东标源企业管理咨询有限公司，这是一家专业从事生产许可证办理业务的企业。公司目前主要经营工业生产许可证办理、化妆品许可证办理、食品生产许可证办理、消毒器械许可证办理、医疗器械许可证办理等业务，欢迎广大客户来电咨询。

Answer 2

医疗器械的办理的流程繁琐又复杂。医疗器械的种类分为三类。不同种类的医疗器械许可证办理的方式也不同。我们要根据自己的需求去对应的办理，做好准备工作，才能高效的顺利的办理成功。下面小编给大家介绍关于医疗器械二类备案办理需要的材料。

一、医疗器械二类备案办理要什么材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、(条件不满足，没关系，找进益求精)。

3、组织机构与部门设置说明、(如果没有，请联系我们)。

4、经营范围、经营方式说明、(如果没有，请联系我们)。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有，请联系我们)。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、经办人授权证明。

9、其他证明材料。