Question

南宁食品添加剂生产许可如何规定

Answer 1

一、南宁食品添加剂生产许可如何规定
《中华人民共和国食品安全法》
第三十九条国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。
二、南宁食品添加剂生产许可受理条件
1.《中华人民共和国食品安全法》
第三十九条国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。生产食品添加剂应当符合法律、法规和食品安全国家标准。
2《食品生产许可管理办法》
第十五条第二款申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。
三、南宁食品添加剂生产许可审查方式及标准
根据《食品生产许可管理办法》和《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》(食药监食监一〔2016〕103号，以下简称《通则》)规定,食品添加剂生产许可(新办)的审查包括：申请材料审查、现场核查两个部分。
审查方式：书面审查。标准如下：
(一)申请书(表)的审查标准
1.申请人应如实填写各项内容，对提交材料的真实性、完整性负责，不得虚构、伪造或编造事实;
2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁，需更改时可采取“划改”并注明更改日期和签章，不得涂改。文书设定的栏目，应逐项填写完整、准确;
3.申请材料中的表格应使用国际标准A4或A3型纸对开正面印制;
4.相关申请表格应由申请人的法定代表(负责人)或其书面授权的代理人填写，并签名、加盖申请人公章;申请人无公章的，由填写人按右手拇指印;两页以上的，还应加盖完整的骑缝公章(无公章的由填写人按右手拇指印)。
(二)证明文件等复印件的审查标准
1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订;
2.“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件，经申请人的法定代表人(负责人)或者其授权的代理人签名确认并注明日期，受理人员应现场核对复印件与原件是否一致;
3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。
(三)专业材料的审查标准
1.格式要求：(按《食品生产许可审查通则》和相应类别的《食品生产许可审查细则》要求执行);
2.材料要求：(按《食品生产许可审查通则》和相应类别的《食品生产许可审查细则》要求执行)。
审查方式：实地核查。标准如下：按《通则》附件2规定执行。主要包括如下四个环节：
(一)生产场所(满分24分);
(二)设备设施(满分33分);
(三)设备布局及工艺流程(满分9分);
(四)人员管理(满分9分);
(五)管理制度(满分24分);
(六)试制产品检验合格报告(1分)。