药品说明书标示的核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品说明书的时间。修改日期为此后历次修改的时间。
核准日期指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物，其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后，国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局予以核准的日期。
修改日期指该药品说明书的修改被国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局核准的日期。
扩展资料
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
药方上的核准日期和修改日期在药品的内标签上。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
参考资料来源：百度百科-药品说明书和标签管理规定
核准日期：是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。
修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。
扩展资料：
按《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签还应当注明药品生产日期、产品批号、有效期、批准文号等内容。药品生产企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示，它们分别代表的含义是：
1、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031205、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
2、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20100201，说明这批产品是2010年2月1日生产的。
3、有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期的计算是从生产日期开始的，有效期应以月为单位表述，如某种药品生产日期是：20090213，有效期是24个月，表示该药品在2011年2月13日24时前有效。
4、批准文号：是指国家批准该药品的药品生产文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
参考资料：百度百科-药品说明书和标签管理规定
修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。
按《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签还应当注明药品生产日期、产品批号、有效期、批准文号等内容。药品生产企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示，它们分别代表的含义是：
1、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031205、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
2、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20100201，说明这批产品是2010年2月1日生产的。
3、有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期的计算是从生产日期开始的，有效期应以月为单位表述，如某种药品生产日期是：20090213，有效期是24个月，表示该药品在2011年2月13日24时前有效。
4、批准文号：是指国家批准该药品的药品生产文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。
修订日期注于非处方药的说明书内。
