Question

医疗器械证二类三类申请要什么资料

Answer 1

这个需要了解一下你的详细需要，才能给你估价，所以建议可以咨询一下广东标源企业管理咨询有限公司，这是一家专业从事生产许可证办理业务的企业。公司目前主要经营工业生产许可证办理、化妆品许可证办理、食品生产许可证办理、消毒器械许可证办理、医疗器械许可证办理等业务，欢迎广大客户来电咨询。

Answer 2

材料都是一样的 只是对内容强度的要求不一样
根据国家总局2014年43号公告的要求 医疗器械产品注册需提交注册申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本清单、综述资料、研究资料、生产信息、风险评价资料，临床评价资料、产品技术要求、注册检验报告、产品说明书及最小销售单元标签样稿、产品符合国家标准行业标准的清单、质量管理体系现场考核申请表、符合性声明及真实性保证