Question

简述质量管理的主要环节和工作程序。

Answer 1

【答案】：（一）主要环节：
（1）确立质量标准体系
（2）对项目实施进行质量监控
（3）将实际与标准对照
（4）纠偏纠错
（二）工作程序：
（1）生产人员生产前要确认没有上次生产的遗留物，卫生清洁、操作环境达到生产要求。
（2）生产前要确认物料、数量、产地、批号、设备等是否符合要求。
（3）操作人员要严格按照GMP操作规程进行操作，控制好投料时间、反应时间、反应温度、放料速度等关键控制点。
（4）在生产过程中，操作人员如发现异常，要及时上报班长，由班长上报车间主任，采取预防和纠正措施，车间主任要立即书面上报到生产技术部。
（5）生产过程中，车间主任、班组长要每日巡查产品生产过程是否符合要求。如发现问题，要告诉操作人员注意事项和整改措施，并进行整改，必要时车间主任要监督整个整改过程。生产技术部每日巡查过程中，如发现问题，要告诉当班班长、车间主任，连续两次出现同类问题，要对车间主任进行处罚，车间可对当班班长和责任人进行处罚。
（6）生产技术部每月、车间每周召开一次质量分析会，分析当前产品质量存在的问题，查找原因进行分析，采取改进措施限期整改。
（7）不合格原材料、不合格中间体严禁转入下道生产工序，严禁将不合格物料、三级品掺入正在生产的物料中，或将不合格物料、扫地料掺入正在包装的物料中。
（8）如有规定，回收母液的物料严禁加入正在生产的物料中，防止混批或交叉污染。
（9）认真按要求做好各种记录。
（10）交接班时，生产班长要对生产过程中出现的问题和注意事项详细写在交接班记录上，不得口头交接，防止出现差错。
（11）各车间要将质量目标每年层层分解到班组和个人，确保完成质量目标，当月完不成质量目标的，对车间主任进行罚款。
（12）各车间要对车间员工进行质量目标分解进行培训，使员工知道公司、部门、车间、班组、个人所承担的质量目标。
（13）生产技术部、各车间要按时完成二、三级培训并考核，使员工能够熟练操作。