Question

双盲双模拟的意义在什么地方

Answer 1

双盲双模拟的意义在了解安慰剂与试验药在气味/味道上的异常，也常出现在中成药的临床试验中。在双盲临床研究，高质量的安慰剂在“双盲维持”中的重要性，换句话说，安慰剂的制备同样需要高技术含量的制剂工艺。

例如：在某评价维生素C缓解感冒症状的临床研究中，采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，疗效评估为基于受试者对自身感冒症状的评估，参与该研究的受试者大部分为医生。

规则说明

在双盲试验中，如果两种试验用药物的外观(颜色、形状、大小或剂型）不同时，应使用模拟药物，即与两种试验 用药物外观相同的安慰剂来保证双盲设计。两药为甲、乙， 一组受试者服真甲、假乙，另一组反之。

这样，每个受试者会同时服用一个有效试验用药物和一个外观与对照药相同的安慰剂。即每人服用两种试验用药物，但其中只有一个为有活性成分的试验用药物，另一个为对照治疗的安慰剂。但无论研究者、受试者和数据分析者均对试验治疗保持未知。

Answer 2

双盲，就是指研究者和病人都不知道使用的是哪组药，这样更有利于体现试验的真实性。 双模拟，双模拟一般指试验药和对照药都做成对方的样子，这样研究者和患者就分不清是那种药了，举例，A药是胶囊，B药是片剂，如果不做模拟剂的话一看就清楚是哪种药，可是如果这样服用：A胶囊+B模拟片剂，B片剂+A模拟胶囊，就分不清了，有利于试验的进行。