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医疗器械分为哪几类?是怎么区分的?
2个回答
2020-08-28 · 百度认证:里手企服(北京)信息科技济南分公司官方账号
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2024-02-28 广告
《医疗器械分类目录》,基础外科手术器械显微外科手术器械。神经外科手术器械眼科手术器械。耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械。胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械。泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械。注...
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本回答由 广州格慧泰福提供
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医疗器械分为三大类,一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
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