核酸检测机构需要什么资质

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2022-03-24 · 山东宁泰律师事务所律师
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市卫健委将审核申报资料,并结合市区新型冠状病汪神毒核酸检测需求进行综合评估。经评估,具备相应资质和条件的,纳入我市开展新型冠状病毒核酸亏陵梁检测机构名单,并通知进行新型冠状病毒实验活动销运备案。
旷傲云ZE
2023-06-20 · TA获得超过1146个赞
知道小有建树答主
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核酸检测机构需要具备以下资质:
1. 取得《医疗机构执业许可证》或《事业单位法人证书拍缓灶》的医疗机构或疾控机构;
2. 医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办袭扮法》的要求;
3. 能够按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;
4. 具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安哪信全二级或以上实验室条件;
5. 近两年内未受行政处罚,信誉良好;
6. 省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。
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